液体金属

注射剂以及各液体剂型研发技术要点之

发布时间:2022/5/15 15:42:01   

作者:陈端腾来自:知药学社

距离注射剂一致性评价征求意见稿发布刚好一年多时间,在这一年多时间里对注射剂药学研发和生产要求又上了一个新台阶,当然除固体制剂以外其他剂型虽然没出相关具体的指导原则,但是研发要求是一样严格。

其中包材、生产管道相容性、金属元素、使用过程相容性等研究这一块,同步提高到国际最新要求,本文主要针对注射剂及各液体剂型研究中的生产管道、包材相容性、输注(使用)过程相容性及金属元素杂质研究等发表一点浅见,仅代表个人观点,不好或者不对的还请大家多提宝贵意见,有问题可以随时讨论和指导,谢谢!

知药学社社员黄迎春

逃不掉的相容性

包材相容性:各液体剂型重点研究

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